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2022-1-26 10:39 上傳
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告，經(jīng)組織論證和審定，蒲地藍(lán)消炎片、紅花逍遙片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
國(guó)家藥監(jiān)局表示，請(qǐng)相關(guān)藥品上市許可持有人在2022年4月19日前，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定就修訂說明書事宜向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。
另外，非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
資料顯示，蒲地藍(lán)消炎片功能主治為清熱解毒，抗炎消腫。用于癤腫、咽炎、扁桃體炎。用藥禁忌包括：對(duì)本品及所含成份過敏者禁用。
紅花逍遙片功能主治為舒肝，理氣，活血。用于肝氣不舒所致的胸脅脹痛，頭暈?zāi)垦�，食欲減退，月經(jīng)不調(diào)，乳房脹痛或伴見顏面黃褐斑。用藥禁忌包括：孕婦忌服。對(duì)本品及所含成份過敏者禁用。
來源：人民網(wǎng)、國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)
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