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新冠病毒持續(xù)變異,我國布局變異株疫苗研發(fā)!專家解讀→

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真探組

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發(fā)表于 2021-11-21 16:14:36|來自:中國安徽安慶 | 只看該作者 |只看大圖 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式 | 來自安徽
11月20日0—24時,31個。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)報告新增確診病例17例。其中境外輸入病例13例(上海3例,廣東3例,江蘇2例,云南2例,北京1例,天津1例,廣西1例),含1例由無癥狀感染者轉(zhuǎn)為確診病例(在廣東);本土病例4例(遼寧3例,均在大連市;云南1例,在德宏傣族景頗族自治州)。無新增死亡病例。新增疑似病例1例,為境外輸入病例(在上海)。

據(jù)國家衛(wèi)健委消息,截至2021年11月19日,31個。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)累計報告接種新冠病毒疫苗242290.8萬劑次。我國是全球新冠疫苗接種總劑次最多的國家。

“新冠疫苗是終結(jié)新冠疫情的有力武器”已經(jīng)成為全球的共識,作為在新冠病毒疫苗領(lǐng)域研發(fā)領(lǐng)先的國家之一,我國的疫苗研發(fā)生產(chǎn)有哪些最新進(jìn)展?我國的新冠病毒疫苗有效性如何?針對不斷變異的新冠病毒,我國在疫苗研發(fā)上有哪些新布局?為此,記者專訪了國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉。

我國已有26個新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗
覆蓋5條技術(shù)路線

提起我國的新冠疫苗,很多人可以快速說出“國藥”“科興”“康希諾”“安徽智飛”等名字,事實上,這只是我國研發(fā)的新冠病毒疫苗一部分。


資料圖

鄭忠偉介紹,新冠疫情暴發(fā)以來,我國即部署了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗、減毒流感病毒載體疫苗5條技術(shù)路線,同步推進(jìn)新冠病毒疫苗研發(fā),已經(jīng)實現(xiàn)5條技術(shù)路線臨床試驗的全覆蓋。

目前,我國已有26個新冠病毒疫苗進(jìn)入臨床試驗階段,4個疫苗獲得我國藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市,3個疫苗于近期在我國獲批緊急使用,14個疫苗在境外獲批開展III期臨床試驗,進(jìn)展總體順利。目前,全球有8款新冠疫苗被世衛(wèi)組織批準(zhǔn)緊急使用授權(quán),我國已有兩款滅活疫苗納入世衛(wèi)組織緊急使用清單,多款疫苗正在向世衛(wèi)組織滾動提交相關(guān)材料,取得積極進(jìn)展。

鄭忠偉告訴記者,除了已經(jīng)開展接種的滅活疫苗、腺病毒載體疫苗和重組蛋白疫苗,目前減毒流感病毒載體疫苗有1款已獲得國外III期臨床試驗批準(zhǔn),將于近期在境外開展Ⅲ期臨床試驗;核酸疫苗中已有1款mRNA疫苗和1款DNA疫苗獲國外Ⅲ期臨床試驗批準(zhǔn),已于近期啟動了相關(guān)研究。


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我國疫苗對德爾塔變異株仍有較好保護(hù)效力

近期,全國多地出現(xiàn)新一輪新冠病毒疫情,經(jīng)基因組測序,本輪疫情感染的基本都為德爾塔變異株。面對傳播能力強(qiáng)、傳播速度快、病毒載量增加的德爾塔變異株,我國的新冠疫苗是否依然有效,成為了人們關(guān)心的話題。

鄭忠偉表示,國內(nèi)外研究數(shù)據(jù)證明,我國新冠病毒疫苗對預(yù)防感染有一定效果,對預(yù)防再傳播有明確效果,對預(yù)防重癥和死亡有顯著效果,對各種變異株均有保護(hù)效果。

以德爾塔變異株為例,不久前,斯里蘭卡知名高校斯里賈亞瓦德納普拉大學(xué)正式發(fā)布其關(guān)于國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗有效性研究報告。根據(jù)最新研究結(jié)果,疫苗接種者對德爾塔變異株的抗體滴度只下降了1.38倍,對于德爾塔毒株仍具有較好的保護(hù)效力。此外,研究結(jié)果表明國藥疫苗還能誘導(dǎo)T細(xì)胞和記憶B細(xì)胞免疫反應(yīng)。


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另外,我國此前局部暴發(fā)的疫情也證明了我國新冠疫苗對德爾塔變異株的保護(hù)效力。

鄭忠偉介紹,在今年暑期發(fā)生的江蘇等地疫情中,感染者均感染了德爾塔變異株。經(jīng)初步分析,接種兩劑后≥14天的感染者中僅5例發(fā)展為重癥,占所有重癥病例的約5%,60歲以上重癥病例有97%未接種或未完成兩劑接種,危重癥患者均未接種。

而此前廣東省疫情中,由鐘南山院士領(lǐng)導(dǎo)的一項關(guān)于廣東疫情中疫苗的保護(hù)效果研究表明,國藥中生、科興中維兩種滅活疫苗預(yù)防中度新冠肺炎的保護(hù)效果可達(dá)到70.2%,對重癥的保護(hù)效果達(dá)100%。

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鄭忠偉表示,從疫苗研發(fā)專班工作組對廣東、江蘇、福建、內(nèi)蒙古等疫情中重癥病例初步分析結(jié)果看,即便發(fā)展成為重癥,多數(shù)接種疫苗者也可在短期內(nèi)轉(zhuǎn)歸為普通型。此外,值得注意的是,廣東、江蘇現(xiàn)存未轉(zhuǎn)歸為普通型的重癥患者均為未接種疫苗者。

可以說,我國新冠疫苗對德爾塔變異株的有效性已經(jīng)在國內(nèi)外研究中得到充分證明,而我國新冠病毒疫苗的安全性也已經(jīng)得到充分驗證。

數(shù)據(jù)顯示,截至目前,我國疫苗在境外疫情高流行國家的10多億劑次和國內(nèi)20多億劑次的接種中,安全性良好,副作用較低,例如接種后發(fā)熱的比例為17.61/100萬,一般不需要處理;嚴(yán)重過敏反應(yīng)低于千萬分之一,只要及時處理均無大礙。鄭忠偉表示,總體來講,我國目前接種的主要幾種新冠疫苗安全性指標(biāo)好過平常年份接種的各種疫苗。

資料圖

布局變異株疫苗研發(fā) 研究加強(qiáng)免疫組合

雖然我國新冠疫苗對德爾塔變異株仍有較好保護(hù)效力,但目前新冠病毒在全球持續(xù)變異,多國已發(fā)現(xiàn)新型變種。對于變異株,我國做了哪些籌劃呢?

鄭忠偉向記者介紹,總體看來,新冠病毒的變異相對而言還是比較穩(wěn)定的。從近期國內(nèi)散發(fā)疫情來看,國產(chǎn)疫苗對德爾塔變異株依然有效。“但我們?nèi)孕栉从昃I繆,做到有備無患。”他告訴記者,當(dāng)前,各疫苗研發(fā)單位已經(jīng)針對各主要變異株疫苗開展了一系列工作。

  • 一是開展了伽馬變異株和德爾塔變異株的滅活疫苗研究,目前臨床前研究已完成,部分單位已向藥監(jiān)局藥品審評中心提交臨床試驗申報資料;同時,部分單位正在開展二價疫苗的臨床前研究。

  • 二是開展了針對不同突變株的廣譜或多價重組蛋白疫苗研究,部分單位也已向藥監(jiān)局藥審中心滾動提交臨床試驗申報資料。




資料圖

  • 三是開展了針對貝塔變異株、德爾塔變異株的腺病毒載體疫苗和核酸疫苗研發(fā)工作,部分單位已經(jīng)完成動物有效性和安全性實驗,正在準(zhǔn)備申報臨床試驗。

  • 此外,有關(guān)機(jī)構(gòu)也已初步制定完成變異株疫苗研發(fā)和評價的指導(dǎo)原則,一旦出現(xiàn)嚴(yán)重突變株,針對該突變株的疫苗可很快投入生產(chǎn)。



未雨綢繆的不止是對變異株疫苗的研發(fā),已經(jīng)啟動的,大眾都可以參與的“加強(qiáng)針”接種,也是重要一環(huán)。近日,國家衛(wèi)健委發(fā)布了發(fā)布新冠疫苗加強(qiáng)免疫接種相關(guān)問答,全面地回答了公眾對于“加強(qiáng)針”接種的疑問。

根據(jù)前期加強(qiáng)免疫接種研究結(jié)果,基于對疫苗的安全性、免疫原性等因素的考量,我國現(xiàn)階段提出了三種滅活疫苗和一種腺病毒載體疫苗的加強(qiáng)免疫策略,并已在全國開始接種。


(資料圖)

另外,我國還在持續(xù)對加強(qiáng)免疫開展進(jìn)一步研究。鄭忠偉介紹,加強(qiáng)接種包括了同技術(shù)路線和不同技術(shù)路線,大家習(xí)慣稱不同技術(shù)路線為“序貫”免疫 ,“序貫”的加強(qiáng)抗體水平會有更多的提高。同技術(shù)路線的加強(qiáng)相對來講,安全性更好。不同技術(shù)路線的加強(qiáng),目前疫苗研發(fā)專班工作組也做了一系列的跟蹤研究,安全性也有保障。

鄭忠偉強(qiáng)調(diào),鑒于我國人口基數(shù)大,無論是同技術(shù)路線,還是不同技術(shù)路線的加強(qiáng)接種,安全性是第一位的,始終要遵循安全有效的科學(xué)原則。


來源:央廣網(wǎng)


記者:門庭婷

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