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日前，安徽省藥監(jiān)局印發(fā)通知，決定在全省范圍內(nèi)集中開展2021“藥品安全春風(fēng)行動(dòng)”，旨在有效消除藥品安全隱患，保障2021年元旦、春節(jié)、元宵節(jié)和全國兩會(huì)期間等特殊時(shí)段藥品安全。
重點(diǎn)圍繞四個(gè)方面進(jìn)行
2021“藥品安全春風(fēng)行動(dòng)”堅(jiān)持“問題導(dǎo)向、底線思維、真抓實(shí)干、務(wù)求實(shí)效”的工作原則，按照省藥監(jiān)局統(tǒng)一部署，充分發(fā)揮各級監(jiān)管部門作用，全面深入排查節(jié)日和兩會(huì)期間藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，做好藥械化重點(diǎn)品種及其生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，提高藥品安全保障水平，確保不發(fā)生區(qū)域性系統(tǒng)性藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。
根據(jù)通知，本次行動(dòng)自2020年12月22日開始至2021年3月31日結(jié)束，圍繞“嚴(yán)格風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治、嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為、持續(xù)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、加大科普宣傳力度”四個(gè)方面進(jìn)行。
排查四個(gè)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患
通知明確，專項(xiàng)行動(dòng)突出對旅游景區(qū)、車站、碼頭、城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村等重點(diǎn)地區(qū)，結(jié)合各地監(jiān)管工作特點(diǎn)和實(shí)際，明確重點(diǎn)檢查對象，深入細(xì)致排查整治風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。
在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，重點(diǎn)加強(qiáng)對燕窩、冬蟲夏草、西洋參、人參、紅參、天麻、石斛、三七、鹿茸等滋補(bǔ)類中藥飲片，蒼術(shù)、陳皮、厚樸、藿香、草果、生麻黃、羌活、生姜、檳榔、杏仁、生石膏、瓜蔞、生大黃、炙麻黃、葶藶子、桃仁、人參、黑順片、山茱萸、法半夏、黨參、炙黃芪、茯苓、砂仁等疫情防控用中藥飲片生產(chǎn)情況巡查；加強(qiáng)對特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)巡查，強(qiáng)化對生物制品、血液制品、疫情防控用藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查。
在醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)，開展疫情防控用醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，加大對監(jiān)督抽檢不合格、既往檢查缺陷多的醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、紅外體溫計(jì)等疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查力度；組織開展第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范專項(xiàng)檢查工作，以醫(yī)用冷敷貼類產(chǎn)品為重點(diǎn)，嚴(yán)查將非醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械備案、“高類低備”以及產(chǎn)品名稱和預(yù)期用途不規(guī)范等違規(guī)行為。
在藥械流通環(huán)節(jié)，以單體零售藥店、個(gè)體診所、民營特色醫(yī)院、疫苗接種單位等為重點(diǎn)，加強(qiáng)對中藥飲片、疫情防控用藥械、含特殊藥品復(fù)方制劑等產(chǎn)品抽查檢查，嚴(yán)查進(jìn)貨渠道與貯存、銷售、使用行為的合法、合規(guī)性；加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用過期醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查；針對疫苗、特殊藥品、無菌和植入類醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，結(jié)合年度監(jiān)管工作情況，對有關(guān)單位進(jìn)行“回頭看”，保持依法嚴(yán)查重處的高壓態(tài)勢，防止假劣藥品和不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械流入市場以及特殊藥品流弊現(xiàn)象。
在化妝品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)，以染發(fā)、燙發(fā)和祛斑美白類特殊化妝品以及嬰幼兒化妝品為重點(diǎn)品種，以美容機(jī)構(gòu)和電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營的特殊化妝品為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管。
嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為
通知強(qiáng)調(diào)，專項(xiàng)行動(dòng)中，全省各級藥監(jiān)系統(tǒng)將嚴(yán)格落實(shí)《藥品管理法》《疫苗管理法》和“四個(gè)最嚴(yán)”要求，加大對危害藥械化質(zhì)量安全違法行為的打擊力度，對投訴舉報(bào)、監(jiān)督抽驗(yàn)、監(jiān)管部門移送等案件線索，依法嚴(yán)查快處，落實(shí)處罰到人；做好行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作，加強(qiáng)信息共享、案情通報(bào)，對涉嫌犯罪的將及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，堅(jiān)決杜絕“有案不移、有案難移、以罰代刑”現(xiàn)象。省、市、縣執(zhí)法聯(lián)動(dòng)，形成對違法犯罪行為強(qiáng)有力的打擊和震懾。
行動(dòng)期間，省藥監(jiān)局還將加大對各地整治工作進(jìn)行調(diào)研指導(dǎo)，適時(shí)通報(bào)專項(xiàng)行動(dòng)開展情況。對責(zé)任不落實(shí)、監(jiān)管不到位、情況不報(bào)告、問題不解決以及有案不辦、違規(guī)銷案等，造成不良影響和嚴(yán)重后果的，嚴(yán)格責(zé)任追究。
細(xì)化措施保障行動(dòng)進(jìn)行
省藥監(jiān)局要求各地制定切實(shí)可行的具體實(shí)施方案，明確目標(biāo)任務(wù)、時(shí)間進(jìn)度和工作要求，建立健全運(yùn)轉(zhuǎn)高效、執(zhí)行順暢、協(xié)同聯(lián)動(dòng)、保障有力的工作機(jī)制，務(wù)求行動(dòng)取得實(shí)效。要細(xì)化工作任務(wù)，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)，加強(qiáng)督促檢查，層層抓好落實(shí)。要主動(dòng)加強(qiáng)與公安等相關(guān)部門的密切配合，互通信息、互相支持；積極發(fā)動(dòng)群眾參與，發(fā)揮社會(huì)公眾的監(jiān)督作用，營造濃厚的藥品安全社會(huì)共治共享氛圍，推動(dòng)行動(dòng)深入實(shí)施。要利用“兩節(jié)”特色場所和報(bào)紙、廣播、電視等媒體，以及“兩微一端”等互聯(lián)網(wǎng)渠道，采取廣大群眾喜聞樂見的形式，深入開展《藥品管理法》《疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等普法宣傳和藥品安全科普宣教，提高公眾藥品安全意識(shí)。
來源： 安徽藥品監(jiān)管
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